치료 Lianhuaqingwen의 과립 CHENG Dezhong, LI 이순신 54 NCP 케이스에 대한 임상 효과 분석

(과학 기술의 무한 대학의 푸렌 부속 병원, 우한 430081, 중국)

목적 추상 : 새로운 코로나 바이러스 폐렴 (NCP) 환자에 연꽃 Qingwen 과립 (LH-C)의 임상 적 효과를 분석합니다. 방법 : 54 명 일반 NCP 환자의 임상 데이터를 후 향적으로 과학 기술의 무한 대학에 푸렌 부속 병원에서 분석 하였다. 결과세 일 연속 LH-C 치료 후. 발열, 무력증 및 기침 증상의 실종의 비율은 각각 47.5 %, 35.1 %, 20.0 %였다. 다섯 일 후, 발열, 무력증 및 기침 증상의 실종의 비율은 각각 62.5 %, 59.5 %, 50.0 % 증가했다. 일곱째 날에 의해, 발열, 무력증 및 기침 증상의 실종의 비율은 80.0 %, 75.7 %, 76.7 %에 달했다. 발열, 무력증, 기침의 일 증상의 실종은 3.6 ± 2.14 일, 4.1 ± 2.58 일, 5.3 ± 2.63 일이었다. 에 관하여 가슴의 막힘은 호흡 곤란, 그리고 습한 래클의 다른 증상의 실종은 84.6 %, 100 %, 89.5 %였다; 및 전체 효율 칠일 의한 관찰 된 부작용없이, 81.6 %까지였다. 결론 : LH-C는 크게 발열, 무력증 및 소파를 억제하고, 지속 시간을 감소시켜 일반 NCP 환자의 임상 증상을 완화 할 수있다. 이 모든 결과는 NCP의 치료에 LH-C에 대한 예비 임상 증거를 제공했다.

키워드 : Lianhuaqingwen; 사스 코로나 바이러스 2; NCP; 임상 효능; 후 향적 분석; 일반적인 경우

중국어 분류 번호 : R254.3; R256.19; R512.99

문서 식별 코드 :의 도이 : (10) 3969 / J. ISSN. 1673-7202. 2020 년 02 월 006

최근, 신규 코로나 폐렴 (비발 코로나 폐렴, NCP) 전염병 확산되고있어 (클래스 A 질환으로서 관리) 클래스 B 전염병으로 분류되었다 [1] . 세계 20 개 이상의 국가와 지역이 확인 된 사례를보고하고, 글로벌 공중 보건 이벤트가되고있다 [2] . NCP의 주요 증상은 발열, 무력증 및 마른 기침이다. 몇몇 환자들은 코 폐색, 콧물, 목, 설사 등의 증상이있다. NCP 환자의 15.7 %가 병원에 입원하는 것으로보고되고 임상 사망률은 1.4 %에 관하여이다 [3] . 일부 연구는 또한 환자의 26 %는 중환자 실에서 치료를 필요로 보여주고, 확인 된 환자의 사망률은 4.3 %이다 [4] 치료 효과가 매우 심각, 및 치료를 지연. 그러나, 지금까지, NCP에 대한 효과적인 항 바이러스 약은 없지만, 증상 기반 therapiesare 주로 사용된다. 우리는 Lianhuaqingwen 과립이 질병을 치료하기 위해 일상적인 치료와 함께 좋은 결과를 받아 사용했다. 따라서, 우리는 여기에 질병의 치료 수준을 향상시키기 위해, 우리 병원에서 54 명 NCP 환자의 임상 데이터에 대한 후 향적 분석을보고합니다.

  1. 1.        자료 및 방법

1.1.       일반 데이터 연구 대상 푸렌 병원 1 월 1-31 2020에서 (영양 적 지원, 항 바이러스 치료 및 항균 처리를주는 질환의 감시에있어서) 종래의 처리와 조합 Lianhuaqingwen 과립 처리 한 신규 코로나 폐렴 54가지 경우이다 과학 기술의 무한 대학에 소속. 환자의 평균 연령을 포함, 60.1 ± 16.98 세 (29) 남성 (53.7 %)과 25 여성 (46.3 %); 평균 체온이었다 ℃ (38.54) ± 0.60 ℃) (37.93 ± 0.93) 평균 체온은 38.05이었다 ℃, 진단 전에 최대 체온이었다; 평균 심박수는 87.9 ± 11.80 비트 / 분이었고, 평균 심박수는 최고 속도는 112 비트 / 분 85.5 비트 / 분이었다; 평균 호흡 21.1 ± 3.78 호흡 / 분으로하고, 중간 속도 / 최고 속도는 30.0 호흡 / 분의 호흡 20.0 분이었다; 고혈압의 역사를 가진 사람 21 명 (38.9 %)이었고, 관상 동맥 심장 질환의 병력이있는 사람 7 명 (13 %)이었다. 당뇨병 (18.5 %), 10 예, 뇌경색 (18.5 %), 10 예였다. 실험실 시험의 경우 : 정상 범위 백혈구 31 명 (64.6 %) 9 명 (18.8 %), 정상 값보다 정상 값보다 8가지 경우 (16.7 %)을 낮추고; 정상 범위 호중구 25 명 (52.1 %) 23 케이스 (47.9 %), 정상 값이 14보다 명 (29.2 %)가 정상 범위에 있었다 34 명 (70.8 %) 정상 값보다 낮았다 높았다 ; 모든 환자는 정상보다 높은 C 반응성 단백질 수준을했다. 모든 환자는 7.0 일 평균 1.0 일의 최소 16.0 일의 최대, 8.0 ± 4.10 일의 평균 Lianhuaqingwen 과립으로 처리 하였다.

NCP 환자의 표 1 일반 정보

안건

케이스

(카운트)

결과

계획

케이스

(카운트)

결과

나이

54

60.10 ± 16.98

간엽 세포 (%)

남자 (%)

29

53.7

표준

25

52.1

체온

54

37.93 ± 0.93

낮은

0

0.0

심장 박동 (비트 / 분)

54

87.90 ± 11.80

높은

23

47.9

호흡률 (호흡 / 분)

54

21.10 ± 3.78

림프구 (%)

의료 역사

표준

14

29.2

고혈압

21

38.9

낮은

34

70.8

관상 동맥 심장 질환

7

13

높은

0

0.0

진성 당뇨병

10

18.5

C 반응성 단백질 (%)

뇌경색

10

18.5

표준

0

0.0

백혈구 (%)

낮은

0

0.0

표준

31

64.6

높은

44

100.0

낮은

9

18.8

Lianhuaqingwen 과립의 치료 일

54

8.0 ± 4.10

높은

8

16.7

1.2.       진단 기준의 환자들은 신규 코로나 바이러스 감염 (시험판 다섯째)의 진단 기준을 충족 할 때 NCP의 양성으로 진단 하였다 [5] , 객담, 인후 면봉 수행 및 호흡기 분비물 낮은 핵산 테스트 긍정적 인 결과를 보였다.

1.3.       포함 기준 정상 [5] 에서-명 이상 18 세와 NCP 진단 기준을 충족.

1.4.       제외 기준 1) 중증 중요한 NCP 환자; 2) 다른 만성 호흡기 질환 등의 화농성 편도선염, 호흡기 세균 감염, 급성 기관지염, 기관지, 부비동염, 중이염 및 임상 평가에 영향을주는 기타 호흡기 질환; 3) 심한 차 면역 결핍, 후천성 면역 결핍 증후군, 선천성 호흡기 기형 선천성 심장 질환, 폐 이형성증 및 기타 기본 질환.

1.5.       치료Lianhuaqingwen 과립 복용하고, 1 봉지 / 시간, 3 회 / D (베이징 이릉, gyzz20100040.); 주요 치료제는 인간 면역 글로불린의 정맥 내 주사 하였다 (주 귀주성 Taibang 생물 제품 유한, GJZ s20023034) 2.5g을, 하루에 한번; 간시 클로버 주입 (후베이 Keyi 제약 주식회사, GJZ h10980188) 0.5g을, 하루에 한번; 레보플록사신 염산염 주사 (후 후 Nanwuzhoutong 제약 (주), gjzz h20083916) 0.4, 하루에 한 번; 주입을위한 메틸 프레드니솔론 숙신산 나트륨 (랴오닝 hisico 제약 (주), gjzz h20133234) 40mg을, 하루에 한 번.

1.6.       관측 지수 54 명 NCP 환자의 임상 데이터는 3 후 주요 증상 (발열, 무력증, 기침)의 실종 속도, 5, 7 일, 발열 등의 증상 및 징후의 실종 일을 포함하여 분석 하였다.

1.7.       유효성 평가를위한 기준 의 주요 증상 "NO"를 1 점으로 "예"0 점으로 간주하지 않으며,있다. (처리 전 - 처리 후) / 치료는 증상 점수 감소율 점수가 30 % 이상이면, 그것이 효과적인 치료, 점수가 30 % 미만이면,이 효과가 치료로 간주되는 것으로 간주된다 전에 점수 그것이 효과적인 치료 효율, 3, 치료의 5 7 일 분석 한 후 모든 환자의 치료 효율 등의 치료 후 경우 효과적인 치료 / 총 개수로 간주, 30 % 이상이다.

1.8.       통계적 방법 이 연구는 기술적 분석 SAS 9.4 소프트웨어를 사용하여, 계수 데이터는 측정 데이터는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값, 상기 기준 데이터와 효능 인덱스에 의해 기술되는 경우의 수 및 조성비에 의해 설명된다 각 방문 점을 설명하고 분석한다.

  1. 2.        결과

2.1.       주요 증상 (발열, 무력증, 기침)의 소실 속도 처리 전 1), 발열 (74.1 %), 40 사례 무력증 (68.5 %) 37 예, 기침 (55.6 %) 30 예였다; 2) 처리 3 일 후, 발열 (47.5 %), 19 사례 무력증 (35.1 %), 기침 (20.0 %), 6 예 13 예였다; 3) 치료 후 5 일 후, 발열 25 명 (62.5 %)에서 사라 22 명 (59.5 %)에서 무력증 15 명 (50.0 %)에서 기침; 4) 치료 7 일 후, 발열 32 명 (80.0 %), 기침 증상 23 명 (76.7 %)에서 사라 28가지 경우 (75.0 %)의 무력증에서 사라졌다. 표 2와 그림 1을 참조하십시오.

 

 

NCP 환자의 주요 증상의 표 2 실종 비율 (%)

계획

사례 수 치료 전

3 차원 치료 후 감소 된 경우

5D 치료 후 감소 된 경우

7D 치료 후 감소 된 경우

발열 (N = 54)

40 (74.1)

19 (47.5)

25 (62.5)

32 (80)

무력증 (N = 54)

37 (68.5)

도 13 (35.1)

22 (59.5)

28 (75.7)

기침 (N = 54)

30 (55.6)

6 (20.0)

15 (50.0)

23 (76.7)

2.2.      
Main symptoms (fever, asthenia, cough) disappeared time 1) The average disappearance time of fever symptoms was (3.6 ± 2.14) days, median disappearance time was 3.0 days, with the shortest time as 1.0 days and the longest time as 8.0 days; 2) the average disappearance time of asthenia symptoms were (4.1 ± 2.58) days, median disappearance time were 4.0 days, the shortest 1.0 days, the longest 12.0 days; 3) the average disappearance of cough symptoms days (5.3 ± 2.63) d, median disappearing days (5.0 d), minimum disappearing days (1.0 d), maximum disappearing days (12.0 d).

71
NCP 환자의 주요 증상의 그림 1 실종 속도

81

NCP 환자의 증상 및 징후의 그림 2 실종 속도

85

NCP 환자의 그림 3 처리 효율

2.3.       다른 증상 및 징후의 실종 속도 치료 전 1) : 13 예 (24.1 %)이 있었다 가슴 조난 8 건 (14.8 %)이 있었다 호흡 곤란 10 예 (18.5 %)에서 식욕 부진했다, 19 예 (35.2 %)는 수분 수포음이 있었다 ; 2) 치료 후 7 일 : 2가지 경우 11 예 (84.6 %)으로, 가슴의 고통이 있었다 8 건 사라와 0가지 경우는 호흡 곤란을했다 사라졌다. 17가지 경우는 (89.5 %)의 소실과 거식증 6 예는 odisappeared 4가지 경우 (40.0 %), 촉촉한 RALES 2 예에 있었다. 표 3과 그림 2를 참조하십시오.

NCP 환자의 증상 및 징후의 표 3 실종 비율 (%)

계획

치료 전에 케이스 번호

케이스 감소 치료 후

가슴 조난 (N = 54)

도 13 (24.1)

11 (84.6)

호흡 곤란 (N = 54)

8 (14.8)

8 (100.0)

거식증 (N = 54)

10 (185)

(4) (40.0)

촉촉한 RALES (N = 54)

19 (35.2)

17 (89.5)

2.4.       처리 효율 치료 후 3 일, 54 명 NCP 환자의 23이었다 (46.9 %) 효과; 오일 치료 후, 34 (69.4 %) 효과적이었다; 칠일 치료 후, 40 (81.6 %) 효과적이었다. 표 4 및 그림 3을 참조하십시오.

NCP 일반적인 유형 환자의 표 4 유효율 [케이스 (%)]

계획

3 차원 치료 후

5D 치료 후

7D 치료 후

유효 (N = 54)

23 (46.9)

34 (69.4)

40 (81.6)

쓸데 (N = 54)

26 (53.1)

15 (30.6)

9 (18.4)

 

2.5.       안전 분석을 분석 한 후, 일상적인 치료와 함께 Lianhuaqingwen 과립의 과정에서 혈액 일상적인 검사, 간 및 신장 기능 검사에서 뚜렷한 악화는 없었다. previos 치료에 비해 호흡기 및 소화 기관의 원래 증상을 제외한 모든 환자는 Lianhuaqingwen 과립 임상 응용 프로그램에서 안전하다는 것을 제안, 새로운 불편 증상 또는 악화 징후가 나타나지 않았다.

3.        토론

연구에 따르면, 코로나 널리 인간과 다른 포유 동물에 걸쳐 분포되어 인간에 의해 발견, 어떤 사람들은 코로나 바이러스에 감염 된 후 가벼운 증상을 가지고 있지만 어떤 사람들은 심한 증상이 심지어 지난 20 년 death.During,이 인기 β-코로나는 중증 급성 호흡기 증후군 바이러스 (SARS-COV)과 중동 호흡기 증후군 코로나 바이러스 (MERS-COV)은, 감염 사망률이 각각 10 %, 37 %이다. 그러나 인간에 의해 발견 된 코로나 바이러스는 빙산의 일각에 불과하다. 그것은 더 인수 공통 질병과 전염성이 높은 코로나가 앞으로 발견 될 가능성이 있다는 점이다 [6] . 이 전염병은 기인 하였다 SARS-COV-2 [7] SARS 및 MERS의 효소 고레벨 서열 유사성을 갖는 단일 가닥 RNA 양성 가닥 포위 β-코로나이다. 또한, 단백질 구조 쇼의 분석은 SARS-COV-2의 결합 "포켓", 약물과 SARS 및 MERS 바이러스 효소, 보수적 것은 그것은 이전의 안티 SARS와 MERS 약물 NCP의 치료에 사용할 수있는 것으로 추측된다 그래서 [8] .

최근 31 개 지방과 도시에서 1099 명 NCP 환자의 임상 적 분석은 입원 환자에서 발열과 기침의 비율이 87.9 %와 67.7 %였다보고 [3] 및 NCP 임상 연구와 또 다른 138 명 환자의 주요 임상 증상을 포함 것을 발견 열 (98.6 %), 무력증 (69.6 %), 기침 (59.4 %), 전체 사망률은 4.3 %였다 [4] , 12 명에 대한 보고서는 또한 주요 증상은, 기침 (46.3 %), 상기도 정체임을보고 (61.5 %), 근육통 (23.1 %), 두통 (23.1 %) [9] . "진단 및 소설 코로나 바이러스 폐렴에 대한 치료 프로그램 (시험 제 5 판) [5] 국민 건강위원회가 발행 한"질병의 주요 증상은 발열, 무력증, 기침 것을 상태. 지금까지, 현재 병원에서 사용하는 NCIP, 증상 기반 지원 치료 및 종합적인 개입과 치료를하지 효과적인 항 바이러스 약물이있다. 따라서, 치료가 발열, 무력증, 질병과 관련된 기침 등의 임상 증상을 개선, 질병의 심각도를 완화하고 질병의 기간을 줄이기위한 중대한 임상 적 의의가있다.

Lianhuaqingwen 캡슐 과립 이전 기초 및 임상 LH-C 분명히 셀 SARS-COV viruse exsiting의 체외 배양을 억제하고, H1N1, H3N2, H7N9 인플루엔자 바이러스에 대한 유의 한 억제 효과를 가지고 있고 그래서 수 나타내는 [ 11-12] , 모든 인플루엔자 증상 부정과 지속 시간 변경 H1N1 인플루엔자 환자의 바이러스 핵산의 길이를 감소로부터 오셀 타미 비르 포스페이트 차이가 없으며, 열을 송금 할 수는 기침, 근육통, 무력증 등의 증상을 완화 [ 13,14] , 따라서, 30 년 1 월 1 일부터 공통 NCP 환자의 치료를위한 연꽃 Qingwen 과립의 조합의 임상 데이터는 2020 요약 발열, 무력증, 기침 향적 다른 증상에 대한 방어 능력을 분석 하였다. 일상적인 치료, 3 일간 Lianhuaqingwen 과립의 조합의 기준에 따라, 열이 비율이 47.5 %로 사라진 것을 발견; 5 일간 처리 한 후, 발열, 무력증 및 기침 실종 비율은 62.5 %, 59.5 %, 50.0 %이다; 7 일간 처리 한 후, 발열, 무력증, 기침 실종 비율은 80.0 %, 75.7 % 각각 76.7 %이다. 또한 Lianhuaqingwen 캡슐은 크게 발열, 무력증, 기침의 주요 증상을 완화 제안하고, 평균 사라지는 기간이 3.6 일, 4.1 일, 5.3 일이이 완화 흉부 압박감, 호흡 곤란, 촉촉한 수포음에 상당한 개선 효과가 폐의 유효 비율은 81.6 %입니다. 이 약물이 임상 증상을 개선하는 질병의 심각도를 완화하고, 입원 기간을 줄이는 좋은 임상 효과가 있음을 나타냅니다. 더 NCP 일반적인 유형으로 진단 된 환자 중 임상 데이터를 분석하기 위해, 일반적인 경우를 선택하고, 질병의 치료를위한 임상 아이디어를 제공하기 위해 다음과 같이 요약했다.

후베이, 다른 질병의 역사의 48 세 여성 네이티브. 2020년 1월 11일에서의 주요 증상은 발열, 기침, 가래, 아픈 목, 콧물, 신체 통증, 천명, 호흡 곤란했다. 병원, 흉부 검사, 흉부 필름과 폐의 CT에서 폐 감염을 제안했다. (1 캡슐 2 회 / 일을 경구) 갠 시클로 비르 치료 (정맥 주사, 0.5G, 1 회 / 일) 및 오셀 후, 발열을 반복. 년 1 월 17 일 폐 CT는 "양자 간 - 폐 감염, 바이러스 성 폐렴을"보여 주었다. 년 1 월 18 일에, 그녀는 "폐 감염"이학적 검사로 병원에 입원 하였다 체온을 39.3 ℃, 심박수 112 비트 / 분의 호흡 속도 25 호흡 / 분, 혈압 70분의 130 mm 수은 (1 mm 수은 = 0.133 kPa의), 빨간색 목 구멍, 두꺼운 폐 소리, 흩어져 건조하고 습한 수포음. 혈액 일상적인 검사 : 백혈구 3.53 × 10 9/ L, 호중구 비율이 67.2 %, 림프구의 비율은 28.4 %. 혈액 생화학 적 검사 : ALT : 35.3 U / L, AST : 42.6U / L은 35.0g / L 알부민, 젖산 록시 275 U / L, NCP 핵산 검사가 양성 보였다을게나 제, 370 U / L을 탈수소.

(1)
도 4 : 가슴 CT 결과

 

입장 후, 그녀는 (정맥 주사, 0.4 g, 1 회 / 일), 비타민 C (정맥 주사, 3g, 1 회 / 일), 성 Ambroxol (정맥 주사, 30mg의, 2 회 / 일) Yanhuning (정맥 레보플록사신 주어 주사, 0.4 g, 1 회 / 일), 메틸 프레드니솔론 (정맥 주사, 1 회 / 일 40 ㎎,). 년 1 월 21 일, 흉부 CT는 "양측 흉막 두껍게, 이전 진행 (2020년 1월 17일)에 비해 모두 폐에 감염 병변을"보여 주었다. 연꽃 Qingwen 과립 도즈 목시 플록 사신 (Moxifloxacin) 투여 치료 계획 (정맥 주사, 0.4 g, 1 회 / d), 간 시클로 비어 (정맥 주사, 0.5 g, 1 회 / D)을 조정 (경구, 1 백 3 회 / d) 상기 체온은 정상 다음날로 설정합니다. 1월 31일 년 1 월 28 일과에서 NCP 테스트는 음성이었고, Feberuary 01에, 환자는 더 발열, 기침, 가래, 모두 폐의 두꺼운 호흡 소리, 약간 건조하고 습한 수포음, 그리고 CT는 absorbination이 보였다 가슴 없었다 더 분명 이전보다 그림 4와 같이, 혈액 루틴 및 혈액 생화학 검사는 정상이었다,와의 NCP는 임상 치료의 표준을 준수, 2 회 연속 음성이었다. 그들은 퇴원 홈 (구두, 가방 1, 3 회 / d)에서 연꽃 Qingwen 과립 2 개 박스 투약 하였다. 환자는, 후속 지금까지 후 좋은 느낌이 더 발열, 기침, 가래 등의 증상이 없습니다.

언급 된 위의 전형적인 경우, 회고의 결과와 기본적으로 일치 하였다, 이는 체온은 Lianhuaqingwen 과립의 결합 신청 후 다음날 정상으로 돌아, 그리고 증상과 기침 및 습기 수포음 등의 증상은 크게 개선되었다 54가지 경우 임상 분석, Lianhuaqingwen 과립 NCP 환자의 치료에 중요한 임상 응용 프로그램을 가지고 제안, 화합물 중국 의학 "전체 규제와 멀티 타겟 치료"의 특징적인 장점을 드러내는. 또한,이 연구는 NCP는 일반적인 유형의 환자를 진단하기위한 후 향적 임상 연구, 샘플 크기가 작은이다, 대조군의 효능의 비교 부족하다는 지적해야한다, 일부 환자는 시간에 가슴 이미징 검사를 수행하는 데 실패 그리고 정확한 임상 효능의 요구가 예상보다 큰 샘플, 평가하는 임상 연구를 무작위.

관심의 충돌 : 모든 저자가 관심의 충돌이 없음을 선언합니다.

참고:

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